Si-Bell : Gage Qualité

Choisir Si-Bell, c’est faire le choix d’une relation de proximité et de s’adresser directement à des spécialistes du silicone.

En effet, depuis 1996, la société STERNE est spécialisée dans la conception, le développement et la fabrication d’articles et d’ensembles réalisés à partir de silicones sur des marchés allant du médical jusqu’au ferroviaire. Ainsi, la fabrication de dispositifs médicaux fait partie de son quotidien: Sterne dispose de 4 salles blanches (ISO 6, ISO 7 et ISO 8) et a mis en place un système de management qualité suivant les référentiels ISO 9001 et ISO 13485. 

En Europe, la coupelle menstruelle n’est pas considérée comme un dispositif médical, ainsi elle ne peut pas obtenir de marquage CE. Mais pour autant, la coupelle menstruelle Si-Bell est fabriquée en France dans le strict respect des exigences qualité selon la norme ISO 9001, et avec un silicone de grade médical, USP class VI et ISO 10993. Silicone utilisé également dans la confection de dispositifs médicaux, et qui est parfaitement biocompatible.

Par ailleurs, les propriétés du silicone sont telles que par nature il ne favorise pas le développement des bactéries… un matériau donc d’origine en faveur des usages intimes!