Matière & Qualité

Le silicone utilisé pour la fabrication de la coupelle menstruelle SI-BELL, est un silicone de qualité médicale, utilisé, aussi, dans la confection de dispositifs médicaux*. Ce silicone est donc parfaitement biocompatible.

Il est conforme, en autres, aux préconisations de la FDA (Food and Drugs Adminitration), la haute autorité sanitaire américaine ; une référence dans le monde en matière d’accréditations sanitaires. La matière a aussi subit les tests des normes ISO 10993 et USD Class IV qui attestent de sa biocompatibilité.

La coupelle est produite dans le sud-est de la France par une entreprise labélisée ISO 9001 et ISO 13485. Ces procédures de fabrication répondent donc aux exigences internationales les plus strictes.

*En Europe, la coupelle menstruelle n’est pas considérée comme un dispositif médical.